药物评价研究

 

【2020年01期信息】

 

 

 

《药物评价研究》杂志是中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）、RCCSE 中国权威学术期刊，由中国药学会和天津药物研究院共同主办，2017年起变更为月刊，国内外公开发行。本刊的办刊宗旨为：报道药物评价工作实践，推动药物评价方法研究，开展药物评价标准或技术探讨，促进药物评价与研究水平的提高，为广大药物研究人员提供交流平台。针对药物及其制剂的评价规范以及药学评价、安全性评价、药效学评价、药物代谢动力学评价、临床评价、上市药物评价等评价研究的内容，设置论坛、综述、方法学研究、试验研究（论著）、审评规范、评价指南、专题等栏目。《药物评价研究》杂志目前已被CNKI 中国期刊全文数据库、万方数据库、波兰《哥白尼索引》（Index of Copernicus，IC）、美国《乌利希期刊指南》（Ulrich's Periodicals Directory，Ulrich PD）、美国《化学文摘（网络版）》（Chemical Abstracts，CA）、英国国际农业与生物科学研究中心（CABI）等收录，并由中国知网独家全文发布和优先出版。

 

1 投稿要求

 

1.1 介绍信

 

投稿须附单位主管学术部门的介绍信（综述文章除外），注明内容真实、无一稿两投、署名无争议、无泄密内容。已在非公开发行的刊物上发表或学术会议交流过的必须注明。

 

1.2 投稿方式

 

本刊采用在线投稿、审稿、查询系统，作者可登陆中草药杂志社. 中国或官网投递、查询稿件，不接受纸质投稿和邮件投稿。

 

1.3 医学伦理问题及知情同意

 

若论文的主题是以人为研究对象，作者应提供单位性的、地区性的或国家性的伦理委员会的批准文件及受试对象或者其亲属的知情同意书。

 

2 文稿的撰写要求

 

2.1 文题

 

每篇来稿均要有中英文题名。中文题名一般不超过20个汉字，应以简明、具体、确切的词语，概括文章的要旨，符合编制题录、索引和检索的有关原则，并有助于选择关键词和分类号。题名中应避免使用非公知公用的缩写词、字符、代号以及结构式或公式。英文题名首字母大写，其他均小写，英文题名中不用冠词，并应与中文题名含义相一致。

 

2.2 作者及工作单位

 

作者姓名在文题下按序排列，应限于参加研究工作并能解答该文有关问题及对文稿内容负责者。若第一作者或第一单位有变动，应有单位证明信。对论文有贡献的其他人员如协助工作或提供资料、材料者可放在致谢项。姓氏的汉语拼音字母全部大写，复姓应连写；名的首字母大写，双名中间加连字符。工作单位名称列于署名之后，用全称，不用简称或缩写，工作单位后写出所在省、市及邮政编码，并附单位英文名称，应与中文单位名称对应。通信作者用“*”标出，并在论文首页脚注通信作者姓名、E-mail 地址等联系方式。英文摘要中的作者工作单位还应在城市名称及邮政编码之后加列国名，其间以“，”分隔。

 

2.3 地脚线

 

①收稿日期：由本部填写收稿的具体日期。②基金项目：应注明国家有关部门的正式基金名称的全称及编号。③作者简介：第一作者姓名（出生年—）、性别（民族，汉族可省略）、籍贯、职称、学位及研究方向，并提供详尽的联系方式（电话、传真、E-mail 等）。④通信作者姓名及联系方式。

 

2.4 摘要和关键词

 

文稿需附加中、英文摘要和关键词。中文摘要一般不超过400 字，关键词5～8 个，中、英文需对应。关键词尽量选用《汉语主题词表》和《中医中药主题词表》中的规范词，主要的自由词和未被词表收录的新学科、新技术中的重要术语也可作为关键词标出。多个关键词之间用“；”分隔。研究性论文的中、英文摘要均采用四要素结构式书写，即目的（Objective）、方法（Methods）、结果（Results）和结论（Conclusion）。综述性论文需写出指示性摘要，中文200字左右。英文文题、关键词及作者名称和单位须与中文对应。

 

2.5 正文

 

一般应包括以下几个部分：①引言；②材料和方法；③结果；④讨论；⑤参考文献。正文应层次分明，在层次标码后，应拟定标题。尽量减少层次，不得多于3 层，采用1，1.1，1.1.1 方式。层次的数字序号顶格写，序号后要空一个汉字。

 

2.5.1 引言一般不超过500 字，概述本研究的理论依据、思路、实验基础及国内外现状，并应明确提出论文研究的目的。

 

2.5.2 材料和方法清楚地描述观察或实验对象的选择情况，详细实验方法、仪器（注明制造厂商）及步骤，以便他人重复验证。列出建立方法的文献，其中包括统计学方法的文献。对已发表但尚未为人们所熟悉的方法，要提供简要的描述和文献；对新的或有实质性改进的方法要详细介绍并对其限度加以评价。准确说明药物和化学品的使用方法，包括商品名称、剂量以及给药途径。

 

病理号、药品批号、仪器型号、所用动物的清洁度、种系等均应列出。药名符合《中国药品通用名称》及《国际非专有药名》（International Nonproprietry Names，INN），不用代号。所用的材料、药品、食品、动物均需标明出处、批号、性别等。动植物实验材料必须附正确的拉丁学名，并提供鉴定人及其所在单位。复方制剂应提供起主要药理作用的药味名称和内在质量控制方法。

 

2.5.3 结果按照逻辑顺序在正文、表格和图中表述所得结果，文字叙述时，无需重复图表中的全部数据，也不要详述，只需强调或概括其重要发现。

 

2.5.4 讨论简明扼要，重点突出，主要阐述论文的新发现及对结果的分析、实验不足处，不重复引言及结果中已叙述的内容，避免不成熟的论断。

 

2.5.5 参考文献仅限作者亲自阅读过的最新文献（最好引用近5 年的），内部资料、鉴定会资料、待发表文章、说明书和CA（可引用原期刊）等不可列为参考文献。参考文献按在正文中出现的先后次序排列于正文后；参考文献的序号左顶格个位对齐，并用加方括号表示，如［1］，［2］，…，以与正文中的指示序号格式一致。根据GB3469 规定，以单字母式标识以下各种参考文献类型。

 

a 专著、论文集和学位论文

 

［序号］主要责任人. 文献题名［文献类型标识］. 出版地：出版者，出版年.

 

［1］ 张铁军，陈常青. 调节血压血糖中药现代研究与应用［M］. 北京：人民卫生出版社，2008.

 

［2］ 黎阳，张铁军，陈常青. 麻仁软胶囊质量标准研究［D］. 天津：天津中医药大学，2010.

 

b 期刊

 

［序号］主要责任人. 文献题名［J］. 刊名，年，卷（期）：起止页码.

 

［3］陈泊颖，韩颜，徐为人，等. 一致性评价产品目录在美国、日本和WHO 的参比制剂概况［J］. 药物评价研究，2016，39（5）：693-710.

 

［4］Liu C X. Biopotency assays，a model with integration feature for quality control research of CMM［J］. Chin Herb Med，2014，6（4）：255.

 

c 论文集中的析出文献

 

［序号］析出文献主要责任人. 析出文献题名［A］. 原文献主要责任人. 原文献题名［C］. 出版地：出版者，出版年.

 

［5］刘昌孝，王广基. 药学发展前沿与应用药理学研究的挑战［A］. 中国科学技术协会. 药学学科发展报告［C］. 北京：中国科学技术出版社，2007.

 

d 国际、国家标准

 

［序号］标准名称［S］. 发布时间.

 

［6］中国药典［S］. 一部. 2015.

 

e 专利

 

［序号］专利所有者. 专利题名［P］. 专利国别：专利号，出版日期.

 

［7］唐宇，刘姹，杨大坚，等. 石杉碱甲胃漂浮片［P］. 中国专利：CN101732265A，2010-06-16.

 

f 电子文献

 

［序号］主要责任者. 题名［文献类型标志/文献载体标志］（. 更新日期或修改日期）［引用日期］. 获取和访问路径.

 

［8］FDA. Federal Food，Drug，and Cosmetic Act（FD&C Act）

 

［EB/OL］. （2004-12-31）［2018-02-15］. http://www.fda.gov/regulatoryinformation/legisation/FederalFoodDrugand CosmeticActFDCAct/default.htm

 

参考文献 专著 论文集 期刊 学位论文 标准 专利 磁带 磁盘 光盘 电子公告 联机网络

 

文献类型标识 M  C J   D  S  P  MT DK  CD EB OL

 

2.5.6 单位和符号常用度量衡单位一律采用中华人民共和国法定计量单位，并以单位的国际符号表示，距数字空1个自然间空，不加缩写点，如长度单位1 m、3 cm、4 mm等；时间单位1 s、2 min、3 h、4 d等；土地面积的单位 km（2 千米2）、hm（2 公顷）、m（2 米2）；“亩”从1992年1月起就停止使用。当量浓度（N）、体积克分子浓度（M）已不用，用mol/L 为浓度单位。1 M硫酸为1 mol/L硫酸，1 N硫酸为0.5 mol/L硫酸。表示微量物质的量的ppm和pphm等已停用，写成10−6和10−8。以往用来表示化学位移值的ppm也已弃用。旋转速度应为r/min。RSD（相对标准偏差）不用cv（变异系数）。A（吸光度）不用OD（光密度）。“比容”改为“质量体积”或“比体积”。静脉注射（iv）、肌肉注射（im）、腹腔注射（ip）、皮下注射（sc）、脑室内注射（icv）、动脉注射（ia）、口服（po）、灌胃（ig）可采用缩写。

 

2.5.7 数字以《中华人民共和国国家标准（GB/T15835-1995）》上数字用法的规定为准。凡是可以使用阿拉伯数字且得体的地方，均应使用阿拉伯数字。公历世纪、年代、年、月、日和时刻用阿拉伯数字。年份不能简写，如1999 年不能写成99 年。序数词和编号中的数字，包括引文标注中版次、卷次、页码（除古籍应与所据版本一致外）均用阿拉伯数字，如鞍山西道308 号，第7 卷，第2 页，第3 届，第1 作者，但第一、第二要用汉字。要求使用汉字的几个主要情况：含有月日简称表示事件、节日和其他意义的词组，是否使用引号，视事件的知名度而定，如“一·二八”、“一二·九”、五四运动、“九五”计划。表示概数和约数需要用汉字表示，如二三米，三五天，十几天，一千多等。

 

2.5.8 阿拉伯数字使用规则①多位的阿拉伯数字不能拆开转行；②计量和计数单位前的数字必须用阿拉伯数字；③小数点前或后超过4位数（含4位），应从小数点起向左或向右每3位空出1/4个字距，不用千分撇“′”；④纯小数须写出小数点前用以定位的“0”；⑤数值的增加可用倍数表示，减少只能用分数或%表示，例如增加1 倍，减少1/4或减少25%。

 

2.5.9 数值的修约任何一个数值只允许最后1 位有误差，因此，必须正确地表达有效数字。在一组数据-x ± s 中，通常以s 的1/3 来定位数，例如（7.324±0.270）mm，它的s/3 = 0.09mm，达到小数点后第2 位，故平均数也应写到小数点后第2位，即写成（7.32±0.27）mm。数值的修约应执行国家标准GB310193 附录B的规定，其简明口诀为“4 舍6 入5 看齐，奇进偶不进”。

 

2.5.10 参数与偏差范围①数值范围：5 至10 应写成5～10；3×103～8×10 3可写成（3～8）×103，但不能写成3～8×103；②百分数范围：10%～30% 不能写成10～30%，（30±5）%不能写成30 ± 5%；③具有相同单位的量值范围：1.5～3.6 mA不必写成1.5 mA～3.6 mA；④偏差范围：（25±1）℃不能写成25±1 ℃。

 

2.5.11 表和图凡用文字已能说明者尽量不用图表，既有图又有表，则去图留表。表和图应设计正确、合理、易懂，要有序号，只有1 个表或1 个图，仍用“表1”或“图1”表示。表格左右两端不封闭，采用3 横线表，栏头左上角不用斜线。上下行的数字要个位或小数点对齐。图中的量、单位表示方式应量符号在前，单位符号在后，如时间t / min。如有图注者应写在稿内图位的框线下，图题之上标明，如1，2，3…或A，B，C…。照片必须反差鲜明，清晰易辨。必要时以“↑”标明上下方位。表题与图题及说明（表注和图注）均以中、英文两种文字表示。

 

2.5.12 统计学符号按GB 3358-1982《统计学名词及符号》的有关规定书写。常用：①样本的算术平均数用英文小写-x；②标准差用英文小写s；③ t 检验用英文小写t；④F检验用英文大写F；⑤卡方检验用希腊文小写χ2；⑥相关系数用英文小写r；⑦自由度用希腊文小写ν；⑧概率用英文大写P。

 

2.5.13 统计结果的解释和表达应写明所用统计分析方法的具体名称（如成组设计资料的t 检验、两因素析因设计资料的方差分析、多个均数之间两两比较的q 检验等），统计量的具体值（如t = 3.45，F = 6.79，等）；在用不等式表示P 值的情况下，一般情况下选用P＜0.05、P＜0.01 和P＜0.001 三种表达方式。当涉及总体参数（如总体均数、如总体率等）时，在给出显著性检验结果的同时，再给出95%可信区间。

 

3 稿件的处理

 

3.1 严禁一稿多投，一经发现，将在本刊曝光并两年内不再

 

录用该作者稿件。

 

3.2 编辑部对稿件有修改权，修改后的清样发给作者核校。

 

3.3 作者在投稿的同时，请下载中国药学会主办期刊版权转让协议书，签字盖章后寄至编辑部，方可考虑论文发表。

 

 

3.4 稿件刊登后酌付稿酬，并寄样刊给第一作者或通信作者。

 

4 声明

 

为适应我国信息化建设需要，扩大学术交流渠道，本刊已加入《中国学术期刊（光盘版）》和“中国期刊网”。如作者不同意将文章编入光盘及网络数据库，请在来稿时声明，本刊将作适当处理，否则视为同意。本刊所付稿酬包含刊物内容编入数据库服务报酬。